آخرین مقالات

خانه » کارآموزی » دانلود گزارش کار آموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت – شرکت دارو سازی تهران دارو

دانلود گزارش کار آموزی آزمایشگاه کنترل کیفیت – شرکت دارو سازی تهران دارو

فهرست مطالب

فصل اول: تاریخچه شرکت تهران دارو

۱-۱- تاریخچه و معرفی شرکت…………………………………………………………………… ۲

۱-۲- ادارات شرکت داروسازی تهران دارو…………………………………………………. ۳

۱-۱-۲- اداره مسئول فنی و تضمین کیفیت…………………………………………………… ۵

۲-۱-۲اداره تولید……………………………………………………………………………………….. ۵

۳-۱-۲- اداره فورمولاسیون و تحقیقات……………………………………………………….. ۵

۴-۱-۲- اداره کنترل کیفیت…………………………………………………………………………. ۶

۵-۱-۲- اداره بازرگانی………………………………………………………………………………. ۶

۶-۱-۲- اداره برنامه‌‌ریزی و انبارها…………………………………………………………….. ۶

۷-۱-۲- اداره فنی و مهندسی……………………………………………………………………… ۶

۸-۱-۲- اداره امور اداری و پرسنلی……………………………………………………………. ۷

فصل دوم: دارو

۲-۱- تعریف دارو……………………………………………………………………………………… ۹

۲-۲- طبقه‌بندی داروها………………………………………………………………………………. ۹

۲-۳- نام داروها……………………………………………………………………………………… ۱۰

۲-۴- متابولیسم داروها……………………………………………………………………………. ۱۲

۲-۵- عواملی که بر متابولیسم موثرند………………………………………………………… ۱۳

۲-۶- مراحل متابولیسم دارو…………………………………………………………………….. ۱۴

فصل سوم: آزمایشهای کنترل کیفی

۱- آزمایشهای کنترل کیفیت………………………………………………………………………. ۲۱

۳-۱-۱- آزمایش باز شدن برای قرصها و کپسولها……………………………………… ۲۲

۳-۱-۲- آزمایش باز شدن برای قرصهای آنتریک کوتد……………………………….. ۲۴

۳-۱-۳- آزمایش باز شدن شیاف‌ها و شیاف‌های واژینال……………………………… ۲۴

۳-۱-۴- آزمایش انحلال برای قرص ها و کپسول‌ها…………………………………….. ۲۴

۳-۱-۵- آزادسازی دارو………………………………………………………………………….. ۲۴

۳-۱-۶- یکنواختی واحدهای دارویی………………………………………………………… ۲۵

۳-۱-۷- سختی قرصها…………………………………………………………………………. ۲۶

۳-۱-۸- فرسایش قرصها………………………………………………………………………. ۲۶

۳-۱-۹- ویسکوزیته……………………………………………………………………………. ۲۶

فصل چهارم: آزمایشات انجام شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت

۴-۱: روش آنالیز قرص بوسپیراکس ® ۵ و ۱۰…………………………………………… ۲۹

۴-۲: روش آنالیز قرص کارودیلول mg25 و ۱۲۰۵ و ۶۰۲۵………………………….. ۳۲

۴-۳: روش آنایز کپسول فلوکستین ۱۰ و ۲۰……………………………………………. ۳۶

۴-۴: روش آنالیز قرص وکسام mg50

4-5: روش تعیین مقدار قرص استامینوفن کدئین ۱۰/۳۰۰…………………………….. ۴۴

۴-۶: روش تعیین مقدار قرص آلپرازولام ۵ و ۰ و ۱…………………………………….. ۴۸

۴-۷: روش تعیین مقدار قرص کوتریکسول® اطفال و بزرگسال…………………….. ۵۰

فهرست منابع……………………………………………………………………………. ۵۴

چکیده

آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت تهران دارو شامل کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی، میکروبی و کنترل حین تولید می‌باشد. آزمایشهای فیزیکی و شیمیایی مانند نقطه ذوب و تست حلالیت و تستهای فیزیکی مجموعاً کنترل‌های فیزیکی و شیمیایی می‌باشد. آزمایشات در قسمت دستگاهی توسط انواع دستگاههای کروماتوگرافی مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههای طیف‌سنجی مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام می‌پذیرد. کنترل‌های میکروبی بر روی مواد اولیه و محصولات هر دو انجام می‌شود. این آزمایشات شامل کنترل مواد از نظر وجود و رشد میکروب در آنهاست. در این آزمایشات میزان پرزرداتیوها ـ مواد جلوگیری کننده از پیدایش و رشد میکروبها را اندازه‌گیری می‌کنند. در قسمت کنترل‌های حین تولید،‌ آزمایشهای در رابطه وزن سنجی، سختی، ضخامت و زمان باز شدن و فرسایش به طور اختصاصی بر روی قرص‌ها انجام می‌شود. آزمایشات ذکر شده روی مواد اولیه در خط تولید و محصولات مختلف انجام می‌گیرد. تستهای ادواری تا مدتزمان انقضای محصول به صورت ماهیانه روی محصولات تولیدی که روانه بازار شده‌اند صورت می‌گیرد.

فصل اول

تاریخچه شرکت تهران دارو

۱-۱- تاریخچه و معرفی شرکت

شرکت داروسازی تهران دارو در سال ۱۳۳۴ با نام لابراتور میسین (mycen) در تهران تاسیس و در سال ۱۳۳۷ جهت ساخت انواع فرآورده‌های دارویی (قلب و عروق، گوارش، اعصاب، مسکن‌ها، آنتی‌هیستامینها و آنتی بیوتیکها، داروهای کاهنده قند و چربی و مکمل‌های غذایی) به بهره‌برداری رسیده است و از سال ۱۳۶۳ با نام شرکت تهران دارو به فعالیت خود ادامه داده و در سال ۱۳۷۷ در بورس سهام تهران پذیرفته شده است. شرکت تهران دارو در منطقه‌ای به وسعت یک هکتار و زیربنای هفت هزار متر مربع در کیلومتر ۹ تهران جاده مخصوص کرج واقع شده است بنای ساختمان‌های تولید و آزمایشگاهها و انبارهای جدید‌‌التالسیس می‌باشد. شرکت قریب نیم قرن است که در امر تولید فرآوردههای دارویی فعالیت می‌کند. اهداف اصلی شرکت تولید محصولات دارویی با کیفیت برتر، موثرتر، سهولت مصرف، دسترسی بهتر، عوارض کمتر و اطمینان بیشتر برای بیماران می‌باشد.

با توجه به روند توسعه شرکت و تواناییهای شرکت در کلیه مراحل فعالیت اعم از بازرگانی، انبارداری، تولید، کنترل و پشتیبانی ضمن ارتقاء سهم بازار داخلی و ارتقاء کیفی محصولات در جهت صادرات فرآورده‌های دارویی به کشورهای دیگر تلاش خواهد کرد. با توجه به تواناییهای شرکت و انجام مقدمات امر شرکت درصدد اخذ گواهینامه های ISO 9001 و ISO 14000 می‌باشد.

خــریــد ایــــن فـــایــــل

مطالب شابه مطلب فوق